1. Thực hiện Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành, trong 06 tháng đầu năm 2021, Cục Quản lý Dược đã tập trung hoàn thành giải quyết trên 9.000 hồ sơ trong tổng số trên 10.000 hồ sơ đề nghị duy trì hiệu giấy đăng ký lưu hành đã được tiếp nhận (hết hạn trước 31/12/2021). 

    Cục Quản lý Dược đang tiếp tục tăng cường giải quyết các hồ sơ đề nghị gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành (sau đây gọi tắt là hồ sơ gia hạn) hết hạn từ tháng 7-12 năm 2020 và đã ban hành 2.376 lượt công văn thông báo kết quả thẩm định. Cục Quản lý Dược đã nhận được 868 lượt bổ sung hồ sơ của các cơ sở đăng ký và còn 1.508 hồ sơ chưa được cơ sở đăng ký nộp bổ sung hồ sơ. Để đảm bảo nguồn cung ứng thuốc trên thị trường, Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở đăng ký nhận được văn bản thông báo kết quả thẩm định hồ sơ gia hạn khẩn trương hoàn thiện và nộp hồ sơ bổ sung để Cục Quản lý Dược triển khai thẩm định, trình Hội đồng tư vấn xem xét gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành

  1. Hiện tại, Bộ Tư pháp đang xây dựng Dự thảo Nghị định quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Xử lý vi phạm hành chính (sau đây gọi tắt là Dự thảo) và lấy ý kiến của các đối tượng chịu tác động. Dự thảo quy định về yêu cầu về thẩm quyền, hoạt động xử phạt, lập biên bản xử phạt; ban hành, hủy bỏ quyết định xử phạt; thời hạn thực hiện xử phạt trong các trường hợp đặc biệt; công khai thông tin xử phạt; hình thức, thủ tục thu, nộp tiền phạt, tiền chậm nộp...Dự kiến văn bản sẽ ảnh hưởng đến các tổ chức, doanh nghiệp đang hoạt động trên lãnh thổ Việt Nam.

  1. Để giúp các lãnh đạo, các cán bộ làm công tác tài chính - kế toán - thuế trong doanh nghiệp nắm được chi tiết cách rà soát hồ sơ khai thuế để tối ưu hóa chi phí thuế và phù hợp với quy định của pháp luật đồng thời cập nhật các nội dung mới của Thuế TNDN, TNCN, GTGT áp dụng trong năm 2021, Phòng Thương mại và Công nghiệp Việt Nam tổ chức chương trình tập huấn: Hướng dẫn chi tiết cách rà soát hồ sơ khai thuế tối ưu hóa chi phí thuế phù hợp với quy định của pháp luật

  1. Hưởng ứng Chương trình của Chính phủ về chuyển đổi số quốc gia; nhằm tập trung hỗ trợ cộng đồng doanh nghiệp Việt Nam nâng cao nhận thức và chuyển đổi số thành công, tăng hiệu quả sản xuất và kinh doanh, đặc biệt trong bối cảnh trong và hậu dịch Covid-19, Cục Xúc tiến thương mại (XTTM), Bộ Công Thương phối hợp với các đối tác trong nước và quốc tế tiến hành các hoạt động cụ thể và thực tiễn nhằm đồng hành hiệu quả nhất với doanh nghiệp.

  1. CPhI & P-MEC China Virtual Expo Connect 2020 đã kết thúc thành công. Các tính năng nội dung ảo khác nhau hiện có sẵn để xem theo yêu cầu trên nền tảng. Hệ thống kết nối kinh doanh China Pharma Connect vẫn hoạt động để Quý vị kết nối với các nhà cung cấp cho đến ngày 31 tháng 1.

  1. Hiện nay, xu hướng đầu tư xây dựng nhà máy GMP trong sản xuất dược, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe,.. ngày càng được chú trọng bởi áp dụng GMP không đơn thuần chỉ để đáp ứng các yêu cầu về Quy chế hiện hành, mà GMP còn đem lại lợi ích cho cả doanh nghiệp lẫn người tiêu dùng. Theo thống kê của Cục quản lý Dược, tính đến năm 2020 cả nước có khoảng 264 cơ sở Dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP và khoảng 200 nhà máy sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe đạt GMP. Trong bối cảnh thị trường hàng giả hàng nhái tràn lan dẫn đến sự kiểm soát của cơ quan quản lý ngày càng cao thì việc nâng cấp, xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP là việc làm tất yếu.