Thực hiện Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành, trong 06 tháng đầu năm 2021, Cục Quản lý Dược đã tập trung hoàn thành giải quyết trên 9.000 hồ sơ trong tổng số trên 10.000 hồ sơ đề nghị duy trì hiệu giấy đăng ký lưu hành đã được tiếp nhận (hết hạn trước 31/12/2021). 

Cục Quản lý Dược đang tiếp tục tăng cường giải quyết các hồ sơ đề nghị gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành (sau đây gọi tắt là hồ sơ gia hạn) hết hạn từ tháng 7-12 năm 2020 và đã ban hành 2.376 lượt công văn thông báo kết quả thẩm định. Cục Quản lý Dược đã nhận được 868 lượt bổ sung hồ sơ của các cơ sở đăng ký và còn 1.508 hồ sơ chưa được cơ sở đăng ký nộp bổ sung hồ sơ. Để đảm bảo nguồn cung ứng thuốc trên thị trường, Cục Quản lý Dược đề nghị các cơ sở đăng ký nhận được văn bản thông báo kết quả thẩm định hồ sơ gia hạn khẩn trương hoàn thiện và nộp hồ sơ bổ sung để Cục Quản lý Dược triển khai thẩm định, trình Hội đồng tư vấn xem xét gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành

Hiện Bộ Y tế đang lấy ý kiến  Dự thảo Thông tư thay thế Thông tư số 08/2010/TT-BYT quy định các thuốc phải thử tương đương sinh học và các yêu cầu đối với hồ sơ thử tương đương sinh học trong đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam(Bản Dự thảo ngày 4/9/2021).

Đề nghị Doanh nghiệp nghiên cứu và cho ý kiến góp ý, góp ý xin gửi về Hiệp hội  trước ngày 30.9.2021 qua địa chỉ email: office@vnpca.org.vn để Hiêp hội tổng hợp gửi Cục QLD và VCCI.

Dự thảo tại đây: https://dav.gov.vn/info-document-272.html

Chi tiết bên dưói:

Năm 2020 đến nay, đại dịch COVID-19 đã "giáng đòn chí tử" vào nền kinh tế toàn cầu, đẩy lùi đà phát triển của đa số ngành công nghiệp. Cú sốc này đã làm biến mất hàng triệu doanh nghiệp trên toàn thế giới. Nhưng ở một khía cạnh tích cực, sự khốc liệt này lại thay đổi việc vận hành kinh tế cũng như dịch chuyển đầu tư. Các quốc gia tập trung đẩy nhanh khai thác các lợi thế từ chuyển đổi số để khơi thông chuỗi cung ứng toàn cầu bị đứt đoạn do ảnh hưởng của đại dịch, sớm khôi phục kinh tế, ổn định xã hội.

Ngày 03/6/2020, Thủ tướng Chính phủ đã chính thức phê duyệt "Chương trình chuyển đổi số quốc gia đến năm 2025, định hướng đến năm 2030" với tầm nhìn đưa Việt Nam trở thành quốc gia số, ổn định và thịnh vượng, tiên phong thử nghiệm các công nghệ và mô hình mới. Điều này đánh thức các doanh nghiệp trong mọi lĩnh vực từ tài chính ngân hàng, đến y tế, giáo dục và đặc biệt là các doanh nghiệp sản xuất - nền tảng của mọi nền công nghiệp - cần nhanh chóng thực hiện công cuộc chuyển đổi số để không bị tụt hậu.

Chính vì lí do đó trong khuôn khổ Dự án "Chuyển đổi số cho doanh nghiệp trong bối cảnh Cách mạng công nghiệp 4.0", Phòng Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI) phối hợp với Công ty Microsoft Việt Nam tổ chức hội thảo trực tuyến:

 "Giải pháp thực tiễn hỗ trợ chuyển đổi số cho doanh nghiệp sản xuất"

Gặp gỡ các Đơn vị triển lãm của chúng tôi 1-2-1 trực tuyến

với Dịch vụ họp điện tử

nhắm mục tiêu đến nhu cầu mua hàng của Quý vị

CPhI & P-MEC China 2021 sẽ quy tụ khoảng 3.000 doanh nghiệp trưng bày tại triển lãm từ toàn bộ chuỗi ngành dược phẩm.

Dịch vụ Gặp gỡ Người mua hàng trực tuyến được ra mắt để tạo ra các cơ hội kinh doanh lớn hơn trong suốt 3 ngày diễn ra Triển lãm.

Bằng cách sử dụng dịch vụ kết nối trực tuyến được cá nhân hóa này, Quý vị sẽ có thể gặp gỡ trực tuyến các nhà cung cấp chất lượng cung cấp các giải pháp phù hợp cho nhu cầu kinh doanh, kết nối với họ và sắp xếp các cuộc gặp trực tiếp với họ trong suốt chương trình.

Đăng ký đã được mở ngay bây giờ! 

Tham gia cùng chúng tôi và mở ra

Những trải nghiệm trực tuyến đến ngoại tuyến hoàn toàn mới!

Tham gia miễn phí

Đại sứ quán Cộng hòa Belarus tại Việt Nam có công hàm giới thiệu Trung tâm khoa học và thực hành Lotios - Một doanh nghiệp nhà nước của cộng hòa Belarus. Lotios là tổ chức nghiên cứu khoa học thuộc cục công nghiệp dược phẩm của Bộ Y tế cộng hòa Belarus, chuyên cung cấp các dịch vụ sản xuất và đăng ký: thuốc, dược chất, thuốc thú y, thực phẩm chức năng; dịch vụ thử lâm sàng tại cộng hòa Belarus ...đáp ứng các tiêu chuẩn thế giới và châu âu với ưu thế về giá cả...

Các doanh nghiêp có nhu cầu hợp tác vui lòng liên hệ:

Cán bộ phụ trách Đại sứ quán: Bí thư thứ 3 Ms: Annastasia(Tiếng Anh, Nga), điện thoại: 84776366580, email: vn.trade@mfa.gov.by