Thông tư 05/2010/TT-BYT ngày 01/3/2010 của Bộ Y tế Hướng dẫn bảo mật dữ liệu trong đăng ký thuốc
[30/12/2010 09:53:47]

Thông tư này áp dụng đối với các tổ chức, cá nhân Việt Nam và nước ngoài có các hoạt động liên quan đến đăng ký thuốc tại Việt Nam.

Thông tư này hướng dẫn việc yêu cầu và thực hiện bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc. Thông tư này chỉ áp dụng đối với thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất mới, không áp dụng đối với nguyên liệu làm thuốc.