Thông tư này quy định các hoạt động về quản lý chất lượng thuốc trong quá trình sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, lưu hành và sử dụng tại Việt Nam; quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh thuốc, người tiêu dùng và các tổ chức, cá nhân liên quan đến chất lượng thuốc.

Thông tư này áp dụng đối với các cơ sở kinh doanh thuốc và các đơn vị có liên quan đến hoạt động quản lý chất lượng thuốc tại Việt Nam.

  • Để đơn giản thủ tục hành chính trong quá trình nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược, Cục Quản lý dược đưa ra hướng dẫn Checklist danh mục hồ sơ công bố mỹ phẩm. Do đó, hồ sơ công bố mỹ phẩm hợp lệ phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu sau

  • Thời gian vừa qua, cơ quan chức năng đã kiểm tra, phát hiện trên thị trường đang lưu hành một số loại thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc. Các thuốc này được mang tên thuốc, số đăng ký và nhà sản xuất đã được cấp giấy phép lưu hành tại Việt Nam.

    - Thuốc viên nang Ampicillin 500 mg, Lô SX: 050508, HD: 05/2010,  trên nhãn ghi SĐK: VNB-3512-05 của Công ty CP Dược VTYT Thanh Hóa sản xuất.

    - Thuốc viên bao phim Zenatop 250 (Cefuroxime Acetil Tables USP), Lô SX: 0803004, Ngày SX: 21/3/2007, HD: 20/3/2010, trên nhãn ghi SĐK: VN-2005-06 của Công ty Clesstra Healthcare Pvt Ltd. India sản xuất và có nhãn phụ ghi Công ty CP dược phẩm TV. Pharm nhập khẩu.

    - Thuốc viên bao phim Voltaren 50 mg (Diclofenac), trên nhãn ghi Công ty Novatis  sản xuất

     

  • Cục Y tế dự phòng và Môi trường, Bộ Y tế thông báo tình hình dịch cúm A(H1N1) đến 17h00 ngày 20/8/2009 như sau 

     

  •        Thực hiện Điều lệ của Hiệp hội; Định hướng công tác của Hiệp hội trong khoá III, nhiệm kỳ 2008-2011; Nhiệm vụ công tác của Hiệp hội năm 2009;

              Căn cứ kết quả công tác của Hiệp hội, của các doanh nghiệp Hội viên, Nghị quyết của Ban Chấp hành Hiệp hội lần thứ 3 (họp ngày 14/1/2009), lần thứ 4 (họp ngày 10/7/2009);

              Ban Thường trực Hiệp hội xin báo cáo tóm tắt kết quả công tác của Hiệp hội từ sau Đại hội III, tháng 10/2008 đến tháng 7/2009, Nhiệm vụ công tác 5 tháng cuối năm 2009 và Định hướng công tác của Hiệp hội năm 2010, cụ thể như sau.

  •  

    ĐỊNH HƯỚNG CHIẾN LƯỢC  HOẠT ĐỘNG

    CỦA HIỆP HỘI SẢN XUẤT KINH DOANH DƯỢC VIỆT NAM

    Nhiệm kỳ III (2008-2011)

  • KẾ HOẠCH CÔNG TÁCCỦA HIỆP HỘI SẢN XUẤT KINH DOANH DƯỢC VIỆT NAM THÁNG 11-12 NĂM 2008

  •     Trước tình trạng sản xuất , kinh doanh hàng giả , hàng kém chất lượng vẫn ngày càng gia tăng và diễn biến phức tạp về qui mô , lĩnh vực lẫn phương thức sản xuất , tổ chức tiêu thụ và nhập khẩu từ bên ngoài, Thủ tướng Chính phủ vừa có chỉ thị số 28/2008/CT-TTg ngày 08/9/2008 về một số biện pháp cấp bách chống hàng giả, hàng kém chất lượng.

  •   Ngày 18 tháng 8 năm 2008, Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 176/QĐ-QLD về việc công bố 495 tên thuốc nước ngoài được phép lưu hành tại Việt nam (Đợt 60) và Quyết định số 179/QĐ-QLD về việc công bố 292 tên thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt nam (Đợt 111)

  •          Ngày 04 tháng 8 năm 2008 , Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 27/2008/QĐ-BYT về việc huỷ bỏ Quyết định số 2032/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy chế quản lý thuốc độc , danh mục thuốc độc và danh mục thuốc giảm độc và Quyết định số 3046/2001/QĐ-BYT ngày 12 tháng 7 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc bổ sung danh mục thuốc độc và danh mục thuốc giảm độc.